Đang gửi...

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Cập nhật: 19/07/2019

Thuốc là mặt hàng được sử dụng liên quan trực tiếp đến sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, đây là loại hàng hóa được Nhà nước kiểm soát với yêu cầu chặt chẽ. Cá nhân, tổ chức kinh doanh thuốc cần được cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc trước khi thực hiện việc kinh doanh.

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc được thực hiện theo quy định của pháp luật, cụ thể như sau:

1. Cơ sở pháp lý

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp thi hành của Luật dược

2. Điều kiện cấp giấy chứng nhận kinh doanh thuốc 

- Qúy khách vui lòng tham khảo tại: Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 

3. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

+ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định;

+ Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);

+ Bảng kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kĩ thuật (theo mẫu M63)

+ Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại trên còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.

Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ số Hotline 0965904982 của công ty chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ.

CÔNG TY TNHH HD LUẬT

Rất hân hạnh được phụ vụ quý khác hàng