1. Căn cứ pháp lý

- Luật số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 Luật Dược;

- Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược;

2. Điều kiện kinh doanh bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền;

- Có địa điểm cố định, riêng biệt, được xây dựng chắc chắn; diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh; bố trí ở nơi cáo ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.

- Phải có khu vực bảo quản và trang thiết bị bảo quản phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn. 
Dược liệu độc phải được bày bán (nếu có) và bảo quản tại khu vực riêng; trường hợp được bày bán và bảo quản trong cùng một khu vực với các dược liệu khác thì phải để riêng và ghi rõ “dược liệu độc” để tránh nhầm lẫn. 
Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc chuyên bán lẻ dược liệu thì chỉ cần có khu vực bảo quản tương ứng để bảo quản thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc để bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền.

- Dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu phải bảo đảm không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu;

- Có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc;

- Người bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng theo quy định pháp luật

Đối với dược liệu độc, thuốc dược liệu kê đơn, thuốc cổ truyền kê đơn thì người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua phải là người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ;

- Trường hợp cơ sở bán lẻ có kinh doanh thêm các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật thì các mặt hàng này phải được bày bán, bảo quản ở khu vực riêng và không gây ảnh hưởng đến dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Xem báo giá chi tiết tại: Dịch vụ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền 

Trên đây là các điều kiện cần đáp ứng đối với cơ sở kinh doanh thuốc cố truyền, nếu quý khách còn vấn đề thắc mắc cần giải đáp hãy liên hệ với chúng tôi

CÔNG TY TNHH HD LUÂT - HD LAW LLP 

Hân hạnh được hợp tác với Quý khách!