Đang gửi...

Điều kiện xin cấp giấy phép bán buôn thuốc

Cập nhật: 18/07/2019

Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Do đó cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc cần phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốcVậy cần những điều kiện gì để xin cấp giấy chứng nhận kinh doanh bán buôn thuốc?

Công ty TNHH HD Luật hướng dấn cụ thể như sau:

1. Cơ sở pháp lý

- Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh thuốc

2. Điều kiện xin cấp giấy phép bán buôn thuốc

- Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn thuốc.

- Cơ sở bán buôn thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

a) Có số lượng nhân sự, có trình độ và được đánh giá phù hợp với công việc được giao;

b) Nhà kho, hệ thống phụ trợ phải được thiết kế, xây dựng, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích bảo quản và quy mô sử dụng, đảm bảo bảo quản theo đúng điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc; có khu vực riêng để bảo quản có trật tự các loại sản phẩm khác nhau; khu vực tiếp nhận, cấp phát phải có khả năng bảo vệ thuốc khỏi các điều kiện thời tiết bất lợi; các khu vực bảo quản liên quan phải có biển hiệu thích hợp, rõ ràng;

c) Thiết bị bo quản và thiết bị vận chuyển phải được trang bị, bố trí, thiết kế, đánh giá, thẩm định, sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích sử dụng, đảm bảo điều kiện bảo quản và các hoạt động bảo quản;

d) Kho bảo quản phải trang bị hệ thống phát điện dự phòng cho hoạt động của kho lạnh;

đ) Có phương tiện vận chuyển thuốc bảo đảm điều kiện bảo quản, yêu cầu về an ninh, an toàn đối với thuốc do cơ sở kinh doanh;

e) Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu, các hướng dẫn, quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện.

Mọi thắc mắc về điều kiện xin cấp giấy phép kinh doanh bán buôn thuốc xin vui lòng liên hệ số Hotline 0965904982 của chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ.

CÔNG TY TNHH HD LUẬT

Rất hân hạnh được phục vụ quý khách hàng!