Đang gửi...

Điều kiện chung sản xuất thuốc thú y

Cập nhật: 27/12/2018

1. Căn cứ pháp lý

Luật thú y 2015;

- Nghị định 35/2016/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật thú y;

- Nghị định 123/2018/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số Nghị định quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực nông nghiệp;

2. Điều kiện chung sản xuất thuốc thú y

- Địa điểm: Phải có khoảng cách  an toàn với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh độnh vật, các nguồn gây ô nhiễm;

- Nhà xưởng:

+ Phải có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và các độnh vật khác; có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài;

+ Nền nhà không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường, trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;

+ Có hệ thống cấp và xử lý nước, khi đảm bảo cho sản xuất, có hệ thống thoát nước, xử lý nước, khí thải, chất thải;

- Kho chứa đựng nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và bảo đảm các điều kiện:

+ Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phrm;

+ Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ;

+ Tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác;

+ Nền nhà không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường, trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;

+ Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ kiện, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm điều kiện bảo quản.

- Trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành; có kế hoạch bảo trì bảo dưỡng; có quy trình vệ sinh vaf bảo đảm đạt yêu cầu vệ sinh, không gây ô nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm;

- Kiểm tra chất lượng thuốc thú y:

+ Khu vực kiểm tra chất lượng phải tách biệt với khu vực sản xuất, được bố trí phù hợp để tránh nhiễm khuẩn chéo, các khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh;

+ Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, bảo đảm Điều kiện bảo quản;

+ Phải có tranh thiết bị phù hợp;

Như vậy tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y cần phải đáp ứng các điều kiện về sản xuất thuốc thú y như trên, nếu quý khách còn vấn đề gì thắc mắc hãy liên hệ với công ty chúng tôi

CÔNG TY TNHH HD LUẬT - HD LAW LLP

Rất hân hạnh được hợp tác với quý khách hàng!